Gestalten Sie mit uns Durchbrüche im Gesundheitswesen – für alle. Überall. Nachhaltig.
Die Advanced Accelerator Applications, ein Unternehmen von Siemens Healthineers, ist ein global führender Anbieter in der Herstellung von PET-Radiopharmaka. Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung setzen wir uns dafür ein, hochwertige, zuverlässige diagnostische Radiopharmaka und Dienstleistungen anzubieten, die uns als vertrauenswürdigen Partner im PET Imaging etabliert haben.
In dieser Position als Director of Clinical Operations (m/w/d) sind Sie die zentrale operative Schnittstelle zwischen internen Stakeholdern und externen Anbietern. Sie treiben die Durchführung der Studien vom Start-up bis zur Datenverriegelung voran. Diese Position bietet Ihnen die einzigartige Gelegenheit, Teil eines zielorientierten Unternehmens an der Spitze der Innovation in der Onkologie-Diagnostik zu werden.
**Ihre Aufgaben:**
– Sie leiten die Auswahl, die Vertragsgestaltung und die Überwachung von CROs und Anbietern und stellen sicher, dass die Leistung mit Qualität, Zeitplänen und Budgeterwartungen übereinstimmt.
– Sie überwachen alle operativen Aspekte von multizentrischen Phase-III-Studien, einschließlich Standort-Start-up, Rekrutierung, Monitoring und Abschluss, in Übereinstimmung mit Protokoll, GCP und regulatorischen Standards.
– Sie fungieren als operativer Leiter innerhalb des Klinischen Studienteams und stimmen die Durchführung der Studie mit dem Klinikentwicklungsplan und den Unternehmenszielen ab.
– Sie verwalten die Studienbudgets, Verträge und klinische Dokumentation und gewährleisten die Bereitschaft zur Inspektion sowie regulatorische Unterstützung.
– Sie tragen zur Entwicklung von SOPs, zur Prozessoptimierung und zu Innovationsstrategien für zukünftige Studien und das Anbieter-Governance bei.
**Ihr Profil:**
– Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen erforderlich; fortgeschrittene Abschlüsse stark bevorzugt.
– Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Betrieb, einschließlich direkter Aufsicht von Phase II/III-Studien, und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Management von klinischen Operationen.
– Experte in ICH-GCP, EMA/FDA-Vorschriften mit starkem Background in Onkologie (Prostatakrebs); Erfahrung in der PET-Bildgebung ist von Vorteil.
– Starke strategische Planung, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten; nachgewiesenes Stakeholder-Management und funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
– Erfahrung in multinationale Studien in Europa und den USA; fließend in Englisch und eine weitere europäische Sprache von Vorteil; sicher in dynamischen, schlanken Umgebungen.
– Reisebereitschaft bis zu 30% der Arbeitszeit.
Erfahren Sie mehr über unser Unternehmen unter [Siemens Healthineers](https://www.siemens-healthineers.com/molecular-imaging/petnet/advanced-accelerator-applications-molecular-imaging).
Wir sind ein Team von mehr als 71.000 hoch engagierten Healthineers in über 70 Ländern. Als führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie setzen wir alles daran, bessere Ergebnisse und Erlebnisse für Patienten zu schaffen, unabhängig davon, wo sie leben oder welche gesundheitlichen Probleme sie haben. Unser Portfolio ist entscheidend für klinische Entscheidungsfindung und Behandlungswege.
Führen Sie die klinischen Betriebsabläufe und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Onkologie!